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发布用户: 郴州FDA认证机构  发布时间:2022-09-30 14:08:00 

郴州FDA认证机构内容简介

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在美国市场“FDA”标志属强制性认证标志,不论是美国内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在美国市场上自由流通,就必须加贴“FDA”标志,以表明产品符合美国《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是美国法律对产品提出的一种强制性要求。在过去, 美国国家对进口和销售的产品要求各异, 根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分, FDA应运而生。

FDA认证,为各国产品北美自由贸易区必须进行FDA认证,在产品上加贴FDA标志。因此FDA认证是产品进入美国及北美贸易自由区国家市场的通行证。FDA认证表示产品已经达到了美国指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有FDA标志的产品将降低在美国市场上销售的风险。

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阀门FDA认证怎么做

1. 设计制造标准,如截止阀的EN 13709
2. 长度标准:EN 558
3. 法兰标准:EN 1092
4. 检验和试压标准:EN 12266
5. 焊接端标准:EN 12627

阀门制造企业到达PED指令的条件:美国的PED指令。要想通过PED认证,企业要做大量的工作。
1. 确定符合性评审模式。
2. 材料控制。美国标准要求选用的材料必须保证阀门在预期寿命内安全和可靠,材质的机械性能和化学成分等要同阀门的工况保持一致。
3. 焊接控制。美国标准要求焊接必须由有资格的人员依据合理的工艺规程完成。
4. 无损检测。阀门永久性焊接的无损探伤必须由有资格的人员操作,其中无损检测人员的资格必须由授权机构或成员国认可的第三方机构认可。
5. 压力检测。
6. 制造控制。阀门生产应有良好的工艺,如锻造工艺、热处理工艺等。
7. 阀门生产企业不但要有一系列ISO 9000相关文件,如程序文件和质量手册等,而且PED要求有特殊质保手册作为补充程序文件,以保证产品的安全。
8. 其他要求,如接头系数要求,限压装置要求,瞬间压力必须控制在最大许用压力的一定范围内。

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机械产品在这里就不过多的介绍了,生产机械的厂家都知道,机械产品出口到欧盟要办理FDA认证,那么机械FDA认证怎么办理的呢,小编在这里给大家简单介绍一下。

普通机械FDA认证查询需要什么条件
1.企业向发证机构提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写FDA-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室。
3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件邮寄亿博。
5.申请人提供技术文件。
6.欧博检测向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7.欧博检测进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8.技术文件审阅包括:a.文件是否完善。b.文件是否按美国官方语言(美语)书写。
9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
11.本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及FDA符合证明(COC),及FDA标志。
14.邮寄FDA证书+报告给客户,项目结案。


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